新法规(EU) 2019/1020报告申请要求和流程
欧盟新法规(EU) 2019/1020是欧盟为了进一步保障欧洲市场上商品的安全和质量而颁布的法规。该法规于2021年1月1日正式实施,取代了旧的市场监管法规(EU) 765/2008和(EU) 2017/1369。
欧盟新法规(EU) 2019/1020,全称为《欧洲议会和理事会2019年6月20日颁布的关于市场监管和产品合规性的法规(EU) 2019/1020》(Regulation (EU) 2019/1020 of the European Parliament and of the Council of 20 June 2019 on market surveillance and compliance of products)。
该法规主要是为了强化欧盟市场监管和产品合规性的标准和要求,确保市场上的产品安全、可靠、合规。为了实现这一目标,该法规主要围绕以下几个方面展开:
1. 建立欧洲市场监管数据库(EU Market Surveillance Database,简称EMSD),以协助欧盟成员国间的信息共享和协调。该数据库包含有关市场监管的信息,例如市场监管措施、技术规范和协调活动等。
2. 规定第三方市场监管机构的职责和权限,要求欧盟成员国设立第三方机构,负责开展产品合规性检查、测试、认证和认可等工作,从而提高市场监管的效率和公正性。
3. 加强市场监管机构对产品合规性的监管和控制,加强对市场上产品的监督和管理,包括对经销商、进口商和制造商的监管和控制。
4. 强化了CE认证的要求和程序,要求制造商确保其产品符合适用的欧盟法规和标准,并建立技术文件、风险评估报告和技术评估报告等资料,以便市场监管机构进行检查和验证。
5. 规定CE认证证书的有效期为五年,为制造商和市场监管机构提供更为明确的时间框架,也使得市场上的产品更具可追溯性和可信度
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