机械CE认证指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。

（1）机械是指的若干个零部件连接而成的组件，其中至少有一个零部件可以运动，并通过适当的制动器、控制装置和动力回路连接起来，并有特定的用途，如物料的加工、处理、搬运、包装等。

主要包括下列各类产品：木材加工机械、金属切削机床热处理设备、地下采矿机械、泵、制革机械、消防设备等等；对于那些为了便于运输而以拆散形式包装运输的机械，因其使用时会组装在一起，所以也应遵循该指令。

（2）机械的组合，为达到同一目的由若干台机械经过适当配置和控制成为一个综合整体，实现完整的功能。如自动生产线、柔性制造系统。

（3）可更换设备是指那些可以改变机械功能的、可拆卸更换的设备，这些设备可投入市场销售，可由操作者将他们与一台或者一系列不同机械或牵引机装配在一起，该设备不是备件或工具。这些设备可自备动力，如装在机床上的车端面装置。

1、新指令适用范围增加了半成品，举升附件等；

(a) machinery　机械设备;

(b) interchangeable equipment　可互换性设备;

(c) safety components　安全零组件;

(d) lifting accessories　升降机附件;

(e) chains, ropes and webbing　链条、绳索、丝网;

(f) removable mechanical transmission devices　可拆卸的机械传动装置;

(g) partly completed machinery　机械半成品机械装置.

2、新指令附录I基本健康和安全同老指令存在一些技术差异，如噪音声压值80dB需标出声功率值；

3、新指令增加了更多术语明确的定义如半成品，制造商；

4、评估程序，新指令不在使用“storage option”模式，只接收下列中的一个模式：

(a) the procedure for assessment of conformity with internal checks on the manufacture of machinery, provided for in Annex VIII　自我宣告;

(b) the EC type-examination procedure provided for in Annex IX, plus the internal checks on the manufacture of machinery provided for in Annex VIII, point 3　EC 型式检验;

(c) the full quality assurance procedure provided for in Annex X　全面质量保证模试.

5、机械指令2006/42/EC对于附录四（Annex IV）中危险机械的产品清单进行了更新，在98/37/EC指令中17种危险机械的基础上增加到23种；同时对于98/37/EC Annex IV part B部分的安全机械部件，在2006/42/EC中单独以附录五（Annex V）的形式列出，由原来的5个安全部件增加到17类产品，通过更新目录及限制进入欧盟市场进行控制。

6、新指令要求半成品投入市场需达到以下要求并随同半成品一起提供直到成品完成：

(a) the relevant technical documentation described in Annex VII, part B is prepared　编制附录VII B的技术文件;

(b) assembly instructions described in Annex VI are prepared 附录VI描述的装配说明书;

(c) a declaration of incorporation described in Annex II, part 1, Section B has been drawn up　宣告.

一.欧盟机械CE认证办理流程需准备材料

　　1. 公司名称、商标、地址、代表人

　　2. 产品名称、型号

　　3. 系列产品差异比较数据

　　4. 系列产品主要功能描述

　　5. 机械规格表

　　6. 机械铭牌

　　7. 机器方块(系统)图和功能图(若能提供)

　　8. 主要部件说明图

　　9. 机器爆炸图(若能提供)

　　10. 机械外观尺寸图(每个型号均要)

　　11. 机器安装/操作空间/操作人员位置图(每个型号均要)

　　12. 机器安全装置说明图(对附录IV危险机械)

　　13. 安全相关组件/结构数据(零组件CE证书复印件)

机械产品出口欧洲必须要做CE认证。

一般流程是：

1.向认证机构申请

2.签订合同

3.进行辅导

4.确保机器达到欧洲标准

5.做好TCF文件

6.发证书

#机械CE认证#